Gemäß Abschnitt 415 des US-amerikanischen Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD&C Act) müssen sich Einrichtungen, die in den Vereinigten Staaten Lebensmittel herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, bei der FDA registrieren. Lebensmitteleinzelhandelseinrichtungen – darunter Restaurants, Cafés, Cafeterias, Fast-Food-Läden und Imbissstände – sind jedoch ausdrücklich von dieser FDA-Registrierungspflicht für Lebensmitteleinrichtungen ausgenommen.
Dennoch ist eine Befreiung von der FDA-Registrierung nicht gleichbedeutend mit einer Befreiung von den Genehmigungsanforderungen. Containercafés müssen weiterhin eine Gesundheitsgenehmigung oder Betriebsgenehmigung für Lebensmittelbetriebe bei der Umweltgesundheitsbehörde des jeweiligen Bundesstaats und Landkreises beantragen. Die Vorschriften im kalifornischen Kern County schreiben vor, dass Betreiber, die unverpackte Lebensmittel verkaufen, über eine Lebensmittelsicherheitszertifizierung verfügen müssen; Darüber hinaus muss das Unternehmen, wenn es als mobile Lebensmitteleinrichtung betrieben wird, einem zugelassenen Lebensmittelhändler angeschlossen sein.
Dies bietet eine wertvolle Referenz für Produktionsbetriebe: Wenn Kunden fragen: „Ist Ihr Café FDA-zertifiziert?“ Die richtige Antwort ist, dass Lebensmitteleinzelhandelseinrichtungen keine FDA-Registrierung benötigen, aber eine Betriebserlaubnis vom örtlichen Gesundheitsamt benötigen. Was die Fabrik bereitstellen muss, sind Dokumente mit detaillierten Material- und Ausrüstungsspezifikationen, die den Anforderungen des Gesundheitsministeriums entsprechen.
